La prótesis de iris CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS fabricada por HumanOptics AG ha recibido la aprobación de la FDA. Esto lo convierte en el único producto de este tipo aprobado actualmente en el atractivo mercado estadounidense para abordar necesidades médicas que hasta ahora no se habían cumplido allí.
Nuestro ARTIFICIALIRIS se incluyó en el Programa de Dispositivos Innovadores de la FDA el 1 de diciembre de 2017. Solo unos meses después, el dispositivo recibió la aprobación de la FDA.
El ARTIFICIALIRIS se utilizará para tratar a pacientes que han perdido parcial o totalmente el iris debido a un accidente o que han nacido sin él. Esta condición es muy estresante para los pacientes en su vida social diaria. También se asocia a menudo con una gran cantidad de otras indicaciones médicas, como una mayor sensibilidad a la luz, pérdida de la visión o un riesgo superior al promedio de glaucoma y cataratas.